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無(wú)極調(diào)速智能集菌儀全封閉式產(chǎn)品說(shuō)明:
ZW-2008無(wú)極調(diào)速集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。一體化不銹鋼機(jī)殼設(shè)計(jì)：全部采用L304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼，解決了無(wú)菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命，降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問(wèn)題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因?yàn)榛瘜W(xué)物質(zhì)對(duì)表面的腐蝕，機(jī)殼表面設(shè)計(jì)不留任何死角。通過(guò)集菌儀定向蠕動(dòng)加壓原理，使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜（0.22μm*47mm或0.45μm*47mm上，通過(guò)沖洗濾膜除去抑菌成分，然后把所需的培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管道直接引入全封閉過(guò)濾集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無(wú)菌培養(yǎng)。
ZW-2008無(wú)極調(diào)速集菌儀適用范圍:
１、 制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無(wú)菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；
２、 *行業(yè)：純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導(dǎo)管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查；
３、 食品、飲料行業(yè)；
４、 環(huán)保行業(yè)等。
無(wú)極調(diào)速智能集菌儀全封閉式主要特征:
1.新型泵頭：偏心張緊固定法，操作方便快捷。
2.集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機(jī)，直接驅(qū)動(dòng)，從而降低了輸入功率和機(jī)身表面的溫度，噪音在50db以下。
3.蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置，打開(kāi)動(dòng)快自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)，避免操作失誤對(duì)人的傷害。
4.整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì)，減少操作臺(tái)的占用空間。
5.轉(zhuǎn)速控制采用無(wú)極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制，操作簡(jiǎn)單直接，有暫停記憶功能。
6.腳踏開(kāi)關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接，超低電壓控制電器，不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn)，有自動(dòng)班自動(dòng)可選。
7.機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理，便于消毒和清潔。
8.排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9.機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過(guò)防水密封處理，有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10.可根據(jù)客戶需求，增加檢品回收功能，可自由拆裝回收支架，滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
ZW-2008無(wú)極調(diào)速集菌儀技術(shù)參數(shù):
型   號(hào) ：ZW-2008
電   源 ：AC 220V（±10%）,50Hz(±2%)
功   率 ： 60W
轉(zhuǎn)   速 ： 0～300±5rpm（無(wú)極調(diào)速）
外形尺寸：26*26*18cm
重    量：10kg
懸架總高度：37cm
機(jī)殼材料：L304不銹鋼材料
ZW-2008系列智能集菌儀特點(diǎn)：
•一體化機(jī)殼設(shè)計(jì)，清潔方便，符合無(wú)菌室內(nèi)使用儀器的要求。
•科學(xué)的泵頭設(shè)計(jì)，使過(guò)濾更加順暢、均勻、安全，保證您實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確可靠性。
•固定檔位和檔位微調(diào)的貼心設(shè)計(jì)，使您的操作簡(jiǎn)單快捷。
•分體式排液槽設(shè)計(jì)更加科學(xué)合理。
•瓶形支架設(shè)計(jì)確保樣品的安全放置。
•圓形卡口設(shè)計(jì)美觀實(shí)用。
•一體化開(kāi)關(guān)設(shè)計(jì)。
•扳手根據(jù)人體工程學(xué)設(shè)計(jì)而成
無(wú)極調(diào)速智能集菌儀全封閉式ZW-2008型全封閉智能集菌儀            
1、適用范圍
    ZW-2008型全封閉智能集菌儀是臨床體液細(xì)菌檢測(cè)，藥品、生物制品等領(lǐng)域無(wú)菌檢 測(cè)和微生物限度檢測(cè)的專用儀器。
2、工作原理
ZW-2008系列智能集菌儀是一次性試用全封閉集菌儀過(guò)濾培養(yǎng)器的配套產(chǎn)品，供試品通過(guò)智能集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓原理，通過(guò)0.45或0.22的濾膜過(guò)濾，將供試品中的細(xì)菌裁留在濾器當(dāng)中的濾膜上，通過(guò)沖洗濾膜出去抑菌成分．然后把所需要的培養(yǎng)基通過(guò)進(jìn)樣管直接引入集菌培養(yǎng)器中，放置在培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行無(wú)菌培養(yǎng)。
儀器結(jié)構(gòu)
ZW-2008型全封閉智能集菌儀由主機(jī)、懸桿支架、排液槽、腳踏開(kāi)關(guān)和蠕動(dòng)泵頭等部分組成。
4.3工作環(huán)境
(1)環(huán)境要求：潔凈的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或凈化工作臺(tái)中。
(2)環(huán)境溫度：4℃~25℃
(3)相對(duì)濕度：≤90%RH以下(無(wú)水珠凝結(jié)現(xiàn)象)
(4)工作電源：220V/50HZ
(5)電器安全：儀器要求接地，接地可靠．接地阻抗≤4n，接地線的線徑在1.6mm以上。
5、安裝及調(diào)試
5.1安裝
打開(kāi)包裝箱，取出資料袋，儀器及隨機(jī)備品和備件，根據(jù)裝箱單，仔細(xì)核對(duì)箱內(nèi)物品。
5.1.2電源連接
將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺(tái)上，將電源線插至在后面的電源插槽內(nèi)，另一端插入室內(nèi)的網(wǎng)電源。
5.1.3安裝方法
將儀器放置在平穩(wěn)的工作臺(tái)上，將各附件按結(jié)構(gòu)示意圖所示，逐個(gè)安裝妥當(dāng)，把電源線插頭插入與儀器匹配的電源，開(kāi)機(jī)后看是否能夠正常有效地運(yùn)轉(zhuǎn)。將腳踏開(kāi)關(guān)連接線接頭插入集菌儀后不對(duì)應(yīng)的插孔即可，若需取下，斷開(kāi)電源，拔下即可。
5.2調(diào)試
5.2.1試機(jī)檢查要點(diǎn)
（1）馬達(dá)運(yùn)行是否正常，除正常轉(zhuǎn)動(dòng)聲外是否有異常噪聲和振動(dòng)。
（2）加、減速是否平緩有效。
（3）將培養(yǎng)器軟管正確裝進(jìn)泵頭（見(jiàn)下圖），取一瓶液體連接，開(kāi)機(jī)檢測(cè)各軟管液體流動(dòng)是否順暢。
（4）顯示屏是否顯示正常。
5.2.2試機(jī)方法
（1）將儀器置于合適的檢測(cè)環(huán)境中。
（2）將懸桿支架和排液槽（按結(jié)構(gòu)示意圖所示）安裝在指定的部位。
（3）將儀器的泵頭定位卡松開(kāi)，將培養(yǎng)器的軟管正確放入泵頭的定位槽內(nèi)，合上泵頭定位卡。
（4）插上電源，打開(kāi)儀器開(kāi)關(guān)，按4.3的操作方法進(jìn)行設(shè)置操作。
（5）接通電源，在正確裝好培養(yǎng)器后，踩動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān)，儀器即停止運(yùn)行。
（6）在粉針劑溶解時(shí)，建議使用轉(zhuǎn)速為40轉(zhuǎn)/分；在大容量注射劑過(guò)濾操作時(shí)，建議試用轉(zhuǎn)速為160轉(zhuǎn)/分；然后根據(jù)具體需要作微調(diào)。
（7）當(dāng)更換試品和完成過(guò)濾時(shí)，按下“stop”鍵或踩動(dòng)一下腳踏開(kāi)關(guān)，儀器即可停止運(yùn)行。
6、注意事項(xiàng)
（1）儀器要求接地，接地可靠，接地阻抗≤4Ω，接地線的線徑在φ1.6mm以上。
（2）儀器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)切勿將手伸入泵頭內(nèi)，否則將可能導(dǎo)致手部受傷。
（3）在集菌儀泵頭定位卡合上之前（需扣緊蠕動(dòng)泵動(dòng)塊），嚴(yán)禁啟動(dòng)儀器，否則將可能導(dǎo)致手部受傷。
（4）儀器使用完畢后要關(guān)閉電源，長(zhǎng)時(shí)間不用時(shí)，請(qǐng)切斷電源。
（5）若無(wú)菌室采用化學(xué)消毒劑消毒時(shí)，應(yīng)將儀器置密封罩內(nèi)，或搬出無(wú)菌室，以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件。
（6）應(yīng)保持取樣針上的過(guò)濾膜干燥，氣流暢通，正常進(jìn)液。即在取樣針插入瓶裝流體供試品時(shí)，應(yīng)先開(kāi)機(jī)，然后倒轉(zhuǎn)容器瓶。
（7）更換供試品完成過(guò)濾時(shí)，應(yīng)停機(jī)，否則會(huì)使培養(yǎng)器內(nèi)產(chǎn)生過(guò)高的氣壓，使膠帽彈出，影響使用。可摘下膠帽放氣，消除培養(yǎng)器內(nèi)的壓力。
（8）若進(jìn)液管內(nèi)出現(xiàn)過(guò)多氣泡，應(yīng)將 速降低，并檢查進(jìn)氣濾膜是否被寖濕，若不能進(jìn)液，則檢查進(jìn)液針是否暢通。
（9）避免連續(xù)踩動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān)，踩動(dòng)腳踏開(kāi)關(guān)后腳不要立即松開(kāi)，應(yīng)適當(dāng)延遲至儀器啟動(dòng)或停止。
（10）避免腳踏開(kāi)關(guān)置于具有強(qiáng)腐蝕性、氧化性的環(huán)境中。
（11）避免腳踏開(kāi)關(guān)內(nèi)部進(jìn)入液體。
7．維護(hù)、保養(yǎng)與一般故障的檢修
7.1維護(hù)
儀器工作環(huán)境應(yīng)符合要求，以確保儀器的使用壽命，請(qǐng)定期進(jìn)行維護(hù)和檢查。
7.2保養(yǎng)
 （1）儀器使用完畢后，將表面擦拭干凈。
 （2）定期清洗泵頭內(nèi)部以及排液槽，并用醫(yī)用酒精進(jìn)行消毒。
7.3一般故障檢修
● 取出一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室內(nèi)打開(kāi)包裝。
● 將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢(shì)順暢。
● 打開(kāi)待檢供試品瓶（袋）的插針孔并做環(huán)形消毒，（若檢測(cè)安瓶樣品，先將安瓶頸部做環(huán)形消毒，然后再打開(kāi)）將樣品瓶（袋）定位。
● 拔去進(jìn)樣針管護(hù)套，針頭和供試品瓶口過(guò)酒精燈火焰消毒，插入樣品瓶中，開(kāi)啟集菌儀，將供試品瓶倒置，實(shí)施過(guò)濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕，影響進(jìn)氣；若樣品為袋裝不存在該問(wèn)題）重復(fù)操作每個(gè)樣品的過(guò)濾程序。
● 完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或含防腐劑（按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作）
● 啟開(kāi)已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將針頭和培養(yǎng)基瓶口過(guò)酒精燈火焰消毒，針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
● 摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開(kāi)口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器
的底口上，用軟管夾子依次開(kāi)閉軟管，開(kāi)啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵注入指定的培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個(gè)夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基）。
● 用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開(kāi)口端插在空氣濾器的開(kāi)口上。
● 分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。
● 觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無(wú)菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。
二、    粉劑樣品sop
● 取出一次性培養(yǎng)器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無(wú)損，在無(wú)菌室內(nèi)打開(kāi)無(wú)菌包裝。
● 將一次性培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼排液槽上。
● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動(dòng)泵頭，要求定位準(zhǔn)確，軟管走勢(shì)順暢。
● 將一次性培養(yǎng)器頂部空氣過(guò)濾器的膠帽取下。
● 將溶解針頭和供試品瓶口過(guò)酒精火焰消毒，針頭插到樣品瓶里，然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過(guò)酒精燈火焰消毒，針頭插到稀釋液里，開(kāi)機(jī)，將稀釋液倒置，把稀釋液注入樣品瓶中，樣品瓶中稀釋液加滿后，放下稀釋液瓶，再倒置樣品瓶，使溶解后的供試品通過(guò)培養(yǎng)期進(jìn)行集菌，重復(fù)操作每個(gè)樣品的過(guò)濾程序。
● 完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作）
● 啟開(kāi)已滅菌好的培養(yǎng)基瓶，將溶解針頭和培養(yǎng)基瓶口過(guò)酒精燈火焰消毒，針頭插入培養(yǎng)基瓶中，稀釋液瓶中針頭不要拔出。
●摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開(kāi)口的膠塞，套在一次性培養(yǎng)器的底口上，用軟管夾子依次開(kāi)閉軟管，開(kāi)啟集菌儀，將培養(yǎng)基泵注入指定的培養(yǎng)器內(nèi)。（先取兩個(gè)夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養(yǎng)基；再取另外一個(gè)夾子夾住另外一根管子，并拔去先前的兩個(gè)夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基）。
●用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開(kāi)口端插在空氣濾器的開(kāi)口上。
●分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時(shí)間進(jìn)行培養(yǎng)。
●觀察培養(yǎng)情況，若需取樣分離培養(yǎng)，可將軟管消毒，用無(wú)菌注射器插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。