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恩雜魯胺可有效降低轉移性前列腺癌進展和死亡風險
2014-08-04 21:44:11恩雜魯胺(enzalutamide)是一種口服雄激素受體拮抗劑,用于化療后進展的轉移性去勢耐受前列腺癌的治療,可延長患者生存期。然而目前,對于經雄激素阻斷治療失敗后未接受化療的轉移性前列腺癌患者,尚缺乏新的治療手段。
為此,美國俄勒岡健康與科學大學奈特癌癥研究所 Beer 教授進行了一項隨機雙盲 3 期試驗,在線發表在 2014 年 7 月 31 日出版的 NEJM 雜志上。
1717 名患者被隨機分為恩雜魯胺組和安慰劑組,接受每日 160mg 恩雜魯胺或安慰劑治療。復合終點為影像學無進展生存率和總生存率。
由于 540 名患者死亡時恩雜魯胺組的療效優勢已十分顯著,該研究被提前終止。12 個月時,恩雜魯胺組無進展生存率為 65%,安慰劑組為 14%。數據采集終止時,恩雜魯胺組存活 626 人(72%),安慰劑組存活 532 人(63%)。
在各個次要終點,恩雜魯胺亦都顯示出了治療優勢,包括:細胞毒性化療起始時間、首次骨相關事件出現時間、完全或部分軟組織反應、前列腺特異抗原(PSA)增高時間、PSA 下降≥50% 的比例。
恩雜魯胺組主要藥物相關不良事件為高血壓和疲乏。
綜上所述,恩雜魯胺可有效降低轉移性前列腺癌的進展和死亡風險,延緩患者的化療起始時間。
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