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恩雜魯胺可有效降低轉(zhuǎn)移性前列腺癌進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)
2014-08-04 21:44:11恩雜魯胺(enzalutamide)是一種口服雄激素受體拮抗劑，用于化療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢耐受前列腺癌的治療，可延長患者生存期。然而目前，對(duì)于經(jīng)雄激素阻斷治療失敗后未接受化療的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者，尚缺乏新的治療手段。
為此，美國俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)奈特癌癥研究所 Beer 教授進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲 3 期試驗(yàn)，在線發(fā)表在 2014 年 7 月 31 日出版的 NEJM 雜志上。
1717 名患者被隨機(jī)分為恩雜魯胺組和安慰劑組，接受每日 160mg 恩雜魯胺或安慰劑治療。復(fù)合終點(diǎn)為影像學(xué)無進(jìn)展生存率和總生存率。
由于 540 名患者死亡時(shí)恩雜魯胺組的療效優(yōu)勢已十分顯著，該研究被提前終止。12 個(gè)月時(shí)，恩雜魯胺組無進(jìn)展生存率為 65%，安慰劑組為 14%。數(shù)據(jù)采集終止時(shí)，恩雜魯胺組存活 626 人(72%)，安慰劑組存活 532 人(63%)。
在各個(gè)次要終點(diǎn)，恩雜魯胺亦都顯示出了治療優(yōu)勢，包括：細(xì)胞毒性化療起始時(shí)間、首次骨相關(guān)事件出現(xiàn)時(shí)間、完全或部分軟組織反應(yīng)、前列腺特異抗原(PSA)增高時(shí)間、PSA 下降≥50% 的比例。
恩雜魯胺組主要藥物相關(guān)不良事件為高血壓和疲乏。
綜上所述，恩雜魯胺可有效降低轉(zhuǎn)移性前列腺癌的進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)，延緩患者的化療起始時(shí)間。留言新發(fā)布 -
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